Thuốc Tagrix 80 thuốc Osimertinib điều trị ung thư phổi giá bao nhiêu

Thuốc Tagrix 80 thuốc Osimertinib điều trị ung thư phổi giá bao nhiêu

Thuốc Tagrix 80 là một chất ức chế tyrosine kinase thế hệ thứ ba (TKI) của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) đã được phê duyệt để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn (NSCLC) dương tính với đột biến T790M thứ phát. Trong một nghiên cứu tiền lâm sàng, nó cũng cho thấy hiệu quả chống lại ung thư biểu mô tế bào leptomeningeal (LMC) có nguồn gốc từ NSCLC kháng với EGFR-TKIs thế hệ thứ nhất và thế hệ thứ hai. Bây giờ chúng tôi báo cáo trường hợp một bệnh nhân 70 tuổi bị LMC có triệu chứng xuất phát từ NSCLC với đột biến TFR90M của EGFR, người đã cho thấy phản ứng lâm sàng và X quang với osimertinib.

Trong một nghiên cứu tiền lâm sàng, osimertinib đã được chứng minh là có hoạt tính chống ung thư biểu mô tế bào kháng với các chất ức chế thụ thể-tyrosine kinase thế hệ thứ nhất và thế hệ thứ hai.

Chúng tôi báo cáo một trường hợp sử dụng osimertinib trong điều trị ung thư biểu mô màng phổi có triệu chứng (LMC) liên quan đến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì tế bào T790M dương tính, cho thấy đáp ứng lâm sàng và X quang đối với osimertinib. Mặc dù tình trạng hiệu suất của bệnh nhân của chúng tôi bị suy giảm do LMC, điều trị được dung nạp tốt.

Báo cáo trường hợp của chúng tôi cho thấy Thuốc Tagrix 80  là một phương pháp điều trị có khả năng hiệu quả đối với ung thư biểu mô tế bào liên quan đến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) Ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính T790M đã phát triển đề kháng với chất ức chế EGFR-tyrosine kinase thế hệ thứ nhất và osimin là một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân có tình trạng hoạt động kém do biến chứng tiến triển ung thư.

Ung thư biểu mô tế bào leptomeningeal (LMC) là một biến chứng gây tử vong của ung thư tiến triển, tỷ lệ mắc ngày càng tăng liên quan đến việc kéo dài thời gian sống ở bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) do những tiến bộ gần đây trong điều trị toàn thân. 1 Các chất ức chế tyrosine kinase (TKIs) của biểu mô tăng trưởng biểu bì (EGFR) đã được tìm thấy là có hiệu quả ở những bệnh nhân bị LMC có nguồn gốc từ adenocarcinoma phổi dương tính do đột biến kích hoạt EGFR. 2-4 Tuy nhiên, hầu hết các bệnh nhân ban đầu được hưởng lợi từ EGFR-TKI thế hệ đầu tiên cuối cùng phát triển tiến triển bệnh, với 50% các trường hợp kháng thuốc mắc phải do đột biến gen T790M thứ phát. 5 EGFR-TKIs thế hệ thứ ba gần đây đã được phát triển để vượt qua sức đề kháng như vậy. Một nghiên cứu giai đoạn leo thang liều (AURA) cho thấy rằng EGFR-TKI osimertinib thế hệ thứ ba đã tạo ra một phản ứng lâm sàng rõ rệt (tỷ lệ đáp ứng 61%) ở những bệnh nhân NSCLC được điều trị trước đây với đột biến T790M. 6 Với hiệu quả cao, osimertinib cũng được cho là có hiệu quả chống lại LMC có nguồn gốc từ NSCLC dương tính cho đột biến này. Bây giờ chúng tôi báo cáo một trường hợp LMC ở một bệnh nhân có NSCLC dương tính T790M được điều trị bằng osimertinib.

Báo cáo trường hợp sử dụng thuốc Osimertinib

Một phụ nữ Nhật Bản 70 tuổi không có tiền sử hút thuốc được chẩn đoán mắc ung thư biểu mô phổi giai đoạn IV và di căn não và thắt lưng. Cho rằng khối u nguyên phát được phát hiện có đột biến EGFR L858R, bệnh nhân đã được điều trị bằng gefitinib như một liệu pháp đầu tiên và sau đó đã nhận được erlotinib, sự kết hợp của pemetrexed và carboplatin, S-1 và docetaxel trong suốt 4 năm . Cô cũng trải qua phẫu thuật xạ trị lập thể cho di căn não bốn lần trong suốt quá trình điều trị. Sau khi tiến triển bệnh tiếp theo, một cuộc phẫu thuật lại tổn thương nguyên phát cho thấy đột biến EGFR T790M. Erlotinib một lần nữa được dùng trong 8 tháng cho đến khi bệnh tiến triển trong một thử nghiệm lâm sàng.

Sáu ngày sau khi ngừng erlotinib, bệnh nhân đã phải nhập viện khẩn cấp do mệt mỏi nghiêm trọng, mất cảm giác ngon miệng và đau đầu nhẹ. Tình trạng hoạt động của Nhóm Hợp tác Ung thư Đông y (PS) của cô đã giảm xuống còn 3 vào ngày nhập viện. MRI của não cho thấy LMC và di căn nhiều não ( hình 1 A, B). Sự tiến triển tại các trang web ngoại bào đã không được quan sát. Là một điều trị thứ bảy, osimertinib được dùng với liều 80 mg, giúp giảm các triệu chứng trong vòng vài ngày. MRI lúc 7 tuần sau khi bắt đầu sử dụng osimertinib cho thấy sự co rút của nhiều nốt sần trong não ( hình 1 C, D), và điều trị hiện đang được tiến hành và dung nạp tốt.

MRI não quét cho bệnh nhân. . (C, D) Một lần quét được thực hiện 7 tuần sau khi bắt đầu osimertinib cho thấy sự co rút của nhiều tiền gửi nốt (mũi tên).

Thảo luận về hiệu quả của Thuốc Tagrix 80 Osimertinib

Bệnh nhân được chẩn đoán LMC có nguồn gốc từ NSCLC dương tính với đột biến T790M của EGFR và được điều trị thành công bằng osimertinib. Trường hợp hiện tại cho thấy osimertinib là một phương pháp điều trị có hiệu quả đối với LMC liên quan đến ung thư phổi dương tính đột biến gen EGFR đã phát triển đề kháng với EGFR-TKI thế hệ đầu tiên, và osimertinib là một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân mắc PS kém do biến chứng tiến triển ung thư.

Thuốc Tagrix 80 trước đây đã được chứng minh là có hoạt động trong một mô hình chuột LMC kháng với EGFR-TKI thế hệ thứ nhất và thế hệ thứ hai. 7 Một nghiên cứu pha I về sự an toàn của osimertinib ở bệnh nhân LMC có nguồn gốc từ NSCLC kháng với liệu pháp EGFR-TKI trước đó đang được tiến hành ( NCT02228369 ). 8 Mặc dù ít được biết đến về hiệu quả lâm sàng của osimertinib đối với LMC liên quan đến NSCLC dương tính với EGFR T790M, trường hợp hiện tại hỗ trợ những phát hiện của nghiên cứu tiền lâm sàng trước đó.

Cho rằng EGFR-TKIs tạo ra một phản ứng lâm sàng rõ rệt với hồ sơ độc tính được cải thiện so với hóa trị liệu, sử dụng các thuốc này là một lựa chọn cho bệnh nhân mắc PS kém. Do đó, một nghiên cứu pha II đã phát hiện ra rằng những bệnh nhân NSCLC dương tính với đột biến EGFR có PS kém được hưởng lợi từ điều trị đầu tay bằng gefitinib. 9 Một thử nghiệm giai đoạn đầu của osimertinib cho thấy hiệu quả đầy hứa hẹn đối với NSCLC dương tính với EGFR T790M và hồ sơ độc tính chấp nhận được. 6 Trường hợp hiện tại cho thấy osimertinib là một lựa chọn khả thi cho bệnh nhân NSCLC bị đột biến T790M có PS bị suy giảm do biến chứng tiến triển ung thư.

Tuy nhiên, có một hạn chế cho báo cáo của chúng tôi. Vì chúng tôi không thực hiện phân tích đột biến EGFR T790M cho dịch não tủy, nên có khả năng không có đột biến T790M trong hệ thống thần kinh trung ương. 10 Sự thâm nhập tốt của osimertinib vào dịch não tủy 11 có thể cho phép đáp ứng ngay cả khi đột biến T790M âm tính trong hệ thống thần kinh trung ương.

Tóm lại, chúng tôi trình bày một trường hợp LMC liên quan đến NSCLC dương tính với EGFR T790M cho thấy phản ứng với osimertinib. Các nghiên cứu sâu hơn được đảm bảo để đánh giá hiệu quả của osimertinib cho những bệnh nhân như vậy.

Sử dụng Thuốc Tagrix 80 cho bệnh nhân cao tuổi

Thuốc Tagrix 80  ở bệnh nhân cao tuổi có yếu tố tăng trưởng biểu bì T790M Cancer Ung thư phổi không tế bào dương tính nhỏ tiến triển trong điều trị trước: Thử nghiệm giai đoạn II

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) chiếm 85% ung thư phổi ở bệnh nhân cao tuổi.

Trong nghiên cứu hiện tại được thực hiện ở 36 đối tượng cao tuổi có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) đột biến T790M im NSCLC dương tính, osimertinib 80 mg đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê trong tỷ lệ đáp ứng khách quan, tương đương với những người trong dân số không có điều kiện.

Osimertinib dường như là một lựa chọn điều trị hiệu quả và an toàn ở những bệnh nhân cao tuổi mắc NSCLC tiên tiến với đột biến EGFR; nghiên cứu sâu hơn ở quy mô lớn hơn được bảo hành.

Lý lịch.

Những phát hiện trước đây cho thấy khả năng sử dụng osimertinib tương đối an toàn cho bệnh nhân ung thư phổi tế bào không tế bào nhỏ (NSCLC) T790M, với một vài tác dụng phụ nghiêm trọng đối với người cao tuổi so với các thuốc ức chế yếu tố tăng trưởng nội mô thông thường (EGFR) (TKIs), và với tác dụng chống ung thư.

Phương pháp.

Nghiên cứu giai đoạn II này được thực hiện để điều tra triển vọng hiệu quả và độ an toàn của osimertinib đối với bệnh nhân cao tuổi ≥75 tuổi với điều trị EGFR TKI không hiệu quả trước đó hoặc tái phát trong đột biến kháng kháng sinh T790M EGFR TKI.

Các kết quả.

Tổng cộng có 36 bệnh nhân được đưa vào phân tích. Trong số 36 đối tượng, 63,9% là nữ, tuổi trung bình là 79,9. Tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 58,3% (khoảng tin cậy 95% [CI], 42,2% mật72,9%), cho thấy hiệu quả có ý nghĩa thống kê của osimertinib ( p= 0,0017). Thời gian trả lời trung bình (DOR) là 27,9 tuần (95% CI, 21.1 .8282). Phản hồi hoàn toàn (CR) và phản hồi một phần (PR) lần lượt là 2,8% và 55,6%. Tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 97,2%. Một biểu đồ thác nước tiết lộ rằng 33 (91,6%) đối tượng biểu hiện co rút khối u trong quá trình điều trị, bao gồm 12 trong số 14 đối tượng mắc bệnh ổn định (SD). Tất cả các tác dụng phụ không phải là lý do cho việc ngừng sử dụng thuốc nghiên cứu.

Phần kết luận.

Osimertinib có thể là một lựa chọn điều trị hiệu quả và an toàn ở những bệnh nhân cao tuổi mắc NSCLC tiên tiến với đột biến EGFR.

Thuốc Tagrix 80 giá bao nhiêu?

Giá thuốc Tagrix: 11.000.000/ hộp

Thuốc erlotinib có thể thay thế tốt cho hóa trị cho một số bệnh nhân ung thư phổi

Thuốc erlotinib có thể thay thế tốt cho hóa trị cho một số bệnh nhân ung thư phổi

Theo thông báo ngày hôm nay của Roche, Tarceva (erlotinib), một phương pháp điều trị ung thư phổi miệng , đã được chính thức cấp phép là đơn trị liệu đầu tay trong điều trị bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) với một đột biến nhất định, cứu họ khỏi hóa trị liệu phía trước .

Đột biến kích hoạt nằm trong protein EGFR (thụ thể của yếu tố tăng trưởng biểu bì) của khối u NSCLC. Nó có thể thay đổi cấu trúc của protein EGFR, làm tăng hoạt động của nó, từ đó có thể dẫn đến tăng tốc tế bào, phân chia tế bào và phát triển di căn - khi ung thư lan sang các bộ phận khác của cơ thể.

Theo ước tính, một phần mười người phương Tây và gần một phần ba người châu Á bị NSCLC có đột biến kích hoạt EGFR. Các nhà nghiên cứu tin rằng khoảng ba nghìn rưỡi bệnh nhân ở Anh có thể được hưởng lợi từ việc điều trị này hàng năm.

Giấy phép mới dựa trên dữ liệu từ một số nghiên cứu bao gồm hai thử nghiệm Giai đoạn III, EURTAC và TỐI ƯU, đã đánh giá dân số phương Tây và châu Á tương ứng. Cả hai nghiên cứu đều kiểm tra bệnh nhân bị đột biến gen EGFR và đạt được kết quả tương tự với thời gian gần gấp đôi, tức là 9,2 tháng bệnh nhân ở một số dân nhất định sống không tiến triển bệnh so với 5,2 tháng so với những người được hóa trị.

Tiến sĩ Liz Toy tại Royal Devon và Exeter Foundation NHS Trust cho biết:

"Erlotinib đã được chứng minh là có lợi cho bệnh nhân ung thư phổi, bất kể tình trạng đột biến của họ, sau khi hóa trị. Dấu hiệu này là tin tức thú vị cho nhiều bệnh nhân ung thư phổi với đột biến này vì họ có thể có phản ứng tăng cường sử dụng phương pháp điều trị nhắm mục tiêu này mà không cần điều trị hóa trị ngay lập tức. "

Kết quả từ nghiên cứu EURTAC cho thấy điều trị đầu tay bằng thuốc erlotinib gần như tăng gấp đôi thời gian mà người dân phương Tây sống với NSCLC tiên tiến với đột biến EGFR (tức là trung bình 9,7 tháng) mà không tiến triển bệnh so với trung bình 5,2 tháng ở những người được hóa trị. Điều này thể hiện giảm đáng kể 63% nguy cơ bệnh trở nên tồi tệ hơn so với hóa trị tiêu chuẩn (tỷ lệ nguy hiểm = 0,37, p

Kết quả của nghiên cứu TỐI ƯU tương tự ở dân số châu Á, cho thấy erlotinib gần như tăng gấp ba lần thời gian trung bình ở Trung Quốc với dạng ung thư phổi khác biệt này, tức là 13,7 tháng mà bệnh của họ trở nên tồi tệ hơn so với 4,6 tháng đối với những người được hóa trị liệu ( Tỷ lệ nguy hiểm = 0,16, co rút ptumor so với 36% những người được hóa trị liệu (p

Phát ban và tiêu chảy được báo cáo là tác dụng phụ phổ biến nhất. Các hồ sơ an toàn của các nghiên cứu tương tự như các báo cáo trong các thử nghiệm trước đây. Erlotinib là một TKI (Tyrosine Kinase Thuốc ức chế), một nhóm thuốc hiện đại và được nhắm mục tiêu cụ thể hơn nhiều so với các loại thuốc hóa trị hiện có. Erlotinib không có tác dụng phụ thường liên quan đến hóa trị liệu, như buồn nôn, nôn, sốt, rụng tóc hoặc nhiễm trùng. Gefitinib là loại thuốc được cấp phép duy nhất trong nhóm này.

Để điều trị trong NSCLC tiên tiến hoặc di căn bất kể tình trạng EGFR của bệnh nhân, erlotinib đã được chấp thuận ở Anh như một liệu pháp duy trì trực tiếp sau hóa trị liệu ban đầu và là liệu pháp thứ hai trong các bệnh tiến triển đã nhận được một đợt hóa trị. Trong cài đặt dòng thứ hai, erlotinib đã tăng tỷ lệ sống thêm 6,7 tháng so với 4,7 tháng chăm sóc hỗ trợ tốt nhất.

Ung thư phổi

Với hơn 39.000 trường hợp ung thư phổi mới được chẩn đoán ở Anh mỗi năm, đây là một trong những kẻ giết người ung thư lớn nhất.

Chỉ 25% bệnh nhân ung thư phổi sống sót sau một năm và chỉ 8% sống sót sau 5 năm. Nó giết chết hơn 3.000 phụ nữ hàng năm so với ung thư vú và tuyên bố nhiều ca tử vong do ung thư nam hơn so với ung thư tuyến tiền liệt, tuyến tụy, thận và dạ dày .

Khoảng 80% bệnh ung thư phổi ở Anh là do NSCLC gây ra, và mặc dù thực tế đây là kẻ giết người ung thư lớn nhất của Vương quốc Anh, ung thư phổi nhận được ít hơn 4% kinh phí nghiên cứu của chính phủ, so với khoảng 20% ​​cho vú, 12% cho đại trực tràng và 8% cho ung thư tuyến tiền liệt .

EGFR trong ung thư phổi

EGFR là một protein mở rộng trên màng tế bào. Yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGF) liên kết với một phần của protein EGFR nằm ở bên ngoài tế bào. Sự gắn kết gây ra kích hoạt protein EGFR, từ đó kích hoạt một tầng tín hiệu phức tạp trong tế bào dẫn đến các sự kiện bao gồm tăng trưởng tế bào, phân chia tế bào và phát triển di căn (tăng trưởng khối u và lan sang các bộ phận khác của cơ thể). Đột biến trong gen EGFR, làm thay đổi cấu trúc của protein EGFR có thể dẫn đến tăng hoạt động có thể được tìm thấy trong một số khối u NSCLC.

Thuốc Erlotinib 150mg

Thuốc Erlotinib là một loại thuốc không hóa trị liệu để điều trị NSCLC tiên tiến hoặc di căn và được dùng bằng đường uống mỗi ngày một lần. Nó ức chế thành công EGFR, một loại protein liên quan đến sự tăng trưởng và phát triển của bệnh ung thư. Erlotinib là nhãn hiệu đã đăng ký của OSI Enterprises, LLC, thành viên của tập đoàn toàn cầu Astellas.