Thuốc Tagrix 80 thuốc Osimertinib điều trị ung thư phổi giá bao nhiêu
Thuốc
Tagrix 80 là một chất ức chế tyrosine kinase thế hệ thứ ba (TKI) của thụ thể yếu
tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) đã được phê duyệt để điều trị ung thư phổi không
tế bào nhỏ di căn (NSCLC) dương tính với đột biến T790M thứ phát. Trong một
nghiên cứu tiền lâm sàng, nó cũng cho thấy hiệu quả chống lại ung thư biểu mô tế
bào leptomeningeal (LMC) có nguồn gốc từ NSCLC kháng với EGFR-TKIs thế hệ thứ
nhất và thế hệ thứ hai. Bây giờ chúng tôi báo cáo trường hợp một bệnh nhân 70
tuổi bị LMC có triệu chứng xuất phát từ NSCLC với đột biến TFR90M của EGFR, người
đã cho thấy phản ứng lâm sàng và X quang với osimertinib.
Trong một
nghiên cứu tiền lâm sàng, osimertinib đã được chứng minh là có hoạt tính chống
ung thư biểu mô tế bào kháng với các chất ức chế thụ thể-tyrosine kinase thế hệ
thứ nhất và thế hệ thứ hai.
Chúng tôi
báo cáo một trường hợp sử dụng osimertinib trong điều trị ung thư biểu mô màng
phổi có triệu chứng (LMC) liên quan đến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì tế
bào T790M dương tính, cho thấy đáp ứng lâm sàng và X quang đối với osimertinib.
Mặc dù tình trạng hiệu suất của bệnh nhân của chúng tôi bị suy giảm do LMC, điều
trị được dung nạp tốt.
Báo cáo trường
hợp của chúng tôi cho thấy Thuốc Tagrix 80
là một phương pháp điều trị có khả
năng hiệu quả đối với ung thư biểu mô tế bào liên quan đến thụ thể yếu tố tăng
trưởng biểu bì (EGFR) Ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính T790M đã phát
triển đề kháng với chất ức chế EGFR-tyrosine kinase thế hệ thứ nhất và osimin
là một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân có tình trạng hoạt động kém do biến chứng
tiến triển ung thư.
Ung thư biểu
mô tế bào leptomeningeal (LMC) là một biến chứng gây tử vong của ung thư tiến
triển, tỷ lệ mắc ngày càng tăng liên quan đến việc kéo dài thời gian sống ở bệnh
nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) do những tiến bộ gần đây trong
điều trị toàn thân. 1 Các chất ức chế tyrosine kinase (TKIs) của biểu mô tăng
trưởng biểu bì (EGFR) đã được tìm thấy là có hiệu quả ở những bệnh nhân bị LMC
có nguồn gốc từ adenocarcinoma phổi dương tính do đột biến kích hoạt EGFR. 2-4
Tuy nhiên, hầu hết các bệnh nhân ban đầu được hưởng lợi từ EGFR-TKI thế hệ đầu
tiên cuối cùng phát triển tiến triển bệnh, với 50% các trường hợp kháng thuốc mắc
phải do đột biến gen T790M thứ phát. 5 EGFR-TKIs thế hệ thứ ba gần đây đã được
phát triển để vượt qua sức đề kháng như vậy. Một nghiên cứu giai đoạn leo thang
liều (AURA) cho thấy rằng EGFR-TKI osimertinib thế hệ thứ ba đã tạo ra một phản
ứng lâm sàng rõ rệt (tỷ lệ đáp ứng 61%) ở những bệnh nhân NSCLC được điều trị
trước đây với đột biến T790M. 6 Với hiệu quả cao, osimertinib cũng được cho là
có hiệu quả chống lại LMC có nguồn gốc từ NSCLC dương tính cho đột biến này.
Bây giờ chúng tôi báo cáo một trường hợp LMC ở một bệnh nhân có NSCLC dương
tính T790M được điều trị bằng osimertinib.
Báo cáo trường hợp sử dụng thuốc Osimertinib
Một phụ nữ
Nhật Bản 70 tuổi không có tiền sử hút thuốc được chẩn đoán mắc ung thư biểu mô
phổi giai đoạn IV và di căn não và thắt lưng. Cho rằng khối u nguyên phát được
phát hiện có đột biến EGFR L858R, bệnh nhân đã được điều trị bằng gefitinib như
một liệu pháp đầu tiên và sau đó đã nhận được erlotinib, sự kết hợp của
pemetrexed và carboplatin, S-1 và docetaxel trong suốt 4 năm . Cô cũng trải qua
phẫu thuật xạ trị lập thể cho di căn não bốn lần trong suốt quá trình điều trị.
Sau khi tiến triển bệnh tiếp theo, một cuộc phẫu thuật lại tổn thương nguyên
phát cho thấy đột biến EGFR T790M. Erlotinib một lần nữa được dùng trong 8
tháng cho đến khi bệnh tiến triển trong một thử nghiệm lâm sàng.
Sáu ngày
sau khi ngừng erlotinib, bệnh nhân đã phải nhập viện khẩn cấp do mệt mỏi nghiêm
trọng, mất cảm giác ngon miệng và đau đầu nhẹ. Tình trạng hoạt động của Nhóm Hợp
tác Ung thư Đông y (PS) của cô đã giảm xuống còn 3 vào ngày nhập viện. MRI của
não cho thấy LMC và di căn nhiều não ( hình 1 A, B). Sự tiến triển tại các
trang web ngoại bào đã không được quan sát. Là một điều trị thứ bảy,
osimertinib được dùng với liều 80 mg, giúp giảm các triệu chứng trong vòng vài
ngày. MRI lúc 7 tuần sau khi bắt đầu sử dụng osimertinib cho thấy sự co rút của
nhiều nốt sần trong não ( hình 1 C, D), và điều trị hiện đang được tiến hành và
dung nạp tốt.
MRI não
quét cho bệnh nhân. . (C, D) Một lần quét được thực hiện 7 tuần sau khi bắt đầu
osimertinib cho thấy sự co rút của nhiều tiền gửi nốt (mũi tên).
Thảo luận về hiệu quả của Thuốc Tagrix 80 Osimertinib
Bệnh nhân
được chẩn đoán LMC có nguồn gốc từ NSCLC dương tính với đột biến T790M của EGFR
và được điều trị thành công bằng osimertinib. Trường hợp hiện tại cho thấy
osimertinib là một phương pháp điều trị có hiệu quả đối với LMC liên quan đến
ung thư phổi dương tính đột biến gen EGFR đã phát triển đề kháng với EGFR-TKI
thế hệ đầu tiên, và osimertinib là một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân mắc PS
kém do biến chứng tiến triển ung thư.
Thuốc Tagrix 80 trước đây đã được chứng minh là có hoạt động
trong một mô hình chuột LMC kháng với EGFR-TKI thế hệ thứ nhất và thế hệ thứ
hai. 7 Một nghiên cứu pha I về sự an toàn của osimertinib ở bệnh nhân LMC có
nguồn gốc từ NSCLC kháng với liệu pháp EGFR-TKI trước đó đang được tiến hành (
NCT02228369 ). 8 Mặc dù ít được biết đến về hiệu quả lâm sàng của osimertinib đối
với LMC liên quan đến NSCLC dương tính với EGFR T790M, trường hợp hiện tại hỗ
trợ những phát hiện của nghiên cứu tiền lâm sàng trước đó.
Cho rằng
EGFR-TKIs tạo ra một phản ứng lâm sàng rõ rệt với hồ sơ độc tính được cải thiện
so với hóa trị liệu, sử dụng các thuốc này là một lựa chọn cho bệnh nhân mắc PS
kém. Do đó, một nghiên cứu pha II đã phát hiện ra rằng những bệnh nhân NSCLC
dương tính với đột biến EGFR có PS kém được hưởng lợi từ điều trị đầu tay bằng
gefitinib. 9 Một thử nghiệm giai đoạn đầu của osimertinib cho thấy hiệu quả đầy
hứa hẹn đối với NSCLC dương tính với EGFR T790M và hồ sơ độc tính chấp nhận được.
6 Trường hợp hiện tại cho thấy osimertinib là một lựa chọn khả thi cho bệnh
nhân NSCLC bị đột biến T790M có PS bị suy giảm do biến chứng tiến triển ung
thư.
Tuy nhiên,
có một hạn chế cho báo cáo của chúng tôi. Vì chúng tôi không thực hiện phân
tích đột biến EGFR T790M cho dịch não tủy, nên có khả năng không có đột biến
T790M trong hệ thống thần kinh trung ương. 10 Sự thâm nhập tốt của osimertinib
vào dịch não tủy 11 có thể cho phép đáp ứng ngay cả khi đột biến T790M âm tính
trong hệ thống thần kinh trung ương.
Tóm lại,
chúng tôi trình bày một trường hợp LMC liên quan đến NSCLC dương tính với EGFR
T790M cho thấy phản ứng với osimertinib. Các nghiên cứu sâu hơn được đảm bảo để
đánh giá hiệu quả của osimertinib cho những bệnh nhân như vậy.
Sử dụng Thuốc Tagrix 80 cho bệnh nhân cao tuổi
Thuốc Tagrix 80 ở bệnh nhân cao tuổi có yếu tố tăng trưởng
biểu bì T790M Cancer Ung thư phổi không tế bào dương tính nhỏ tiến triển trong
điều trị trước: Thử nghiệm giai đoạn II
Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) chiếm 85% ung thư
phổi ở bệnh nhân cao tuổi.
Trong nghiên cứu hiện tại được thực hiện ở 36 đối tượng cao
tuổi có thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) đột biến T790M im NSCLC dương
tính, osimertinib 80 mg đã chứng minh sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê
trong tỷ lệ đáp ứng khách quan, tương đương với những người trong dân số không
có điều kiện.
Osimertinib dường như là một lựa chọn điều trị hiệu quả và
an toàn ở những bệnh nhân cao tuổi mắc NSCLC tiên tiến với đột biến EGFR;
nghiên cứu sâu hơn ở quy mô lớn hơn được bảo hành.
Lý lịch.
Những phát hiện trước đây cho thấy khả năng sử dụng
osimertinib tương đối an toàn cho bệnh nhân ung thư phổi tế bào không tế bào nhỏ
(NSCLC) T790M, với một vài tác dụng phụ nghiêm trọng đối với người cao tuổi so
với các thuốc ức chế yếu tố tăng trưởng nội mô thông thường (EGFR) (TKIs), và với
tác dụng chống ung thư.
Phương pháp.
Nghiên cứu giai đoạn II này được thực hiện để điều tra triển
vọng hiệu quả và độ an toàn của osimertinib đối với bệnh nhân cao tuổi ≥75 tuổi
với điều trị EGFR TKI không hiệu quả trước đó hoặc tái phát trong đột biến kháng
kháng sinh T790M EGFR TKI.
Các kết quả.
Tổng cộng có 36 bệnh nhân được đưa vào phân tích. Trong số
36 đối tượng, 63,9% là nữ, tuổi trung bình là 79,9. Tỷ lệ đáp ứng khách quan
(ORR) là 58,3% (khoảng tin cậy 95% [CI], 42,2% mật72,9%), cho thấy hiệu quả có
ý nghĩa thống kê của osimertinib ( p= 0,0017). Thời gian trả lời trung bình
(DOR) là 27,9 tuần (95% CI, 21.1 .8282). Phản hồi hoàn toàn (CR) và phản hồi một
phần (PR) lần lượt là 2,8% và 55,6%. Tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) là 97,2%. Một
biểu đồ thác nước tiết lộ rằng 33 (91,6%) đối tượng biểu hiện co rút khối u
trong quá trình điều trị, bao gồm 12 trong số 14 đối tượng mắc bệnh ổn định
(SD). Tất cả các tác dụng phụ không phải là lý do cho việc ngừng sử dụng thuốc
nghiên cứu.
Phần kết luận.
Osimertinib có thể là một lựa chọn điều trị hiệu quả và an
toàn ở những bệnh nhân cao tuổi mắc NSCLC tiên tiến với đột biến EGFR.
Thuốc Tagrix 80 giá bao nhiêu?
Giá thuốc Tagrix: 11.000.000/ hộp